8月10日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批18品种、26品规药品获批上市，视同通过一致性评价。
其中，湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为国产第二家及首家过评。另外，北京锐业制药的注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、丽珠制药的布南色林片、洛匹那韦利托那韦片为国产第二家及第二家过评。
过评品种如下：
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液-湖南科伦制药
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是一款即配型粉液双室袋注射液，为围手术期预防用药首选、院内非限制使用级抗菌药物。
头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌疗效显著，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室。目前已被《中国围术期感染预防和管理指南（2023）》《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识（2021）》《2021 WSES/GAIS/SIS-E/WSIS/AAST全球临床路径：腹腔内感染》等国内外权威指南或专家共识推荐使用。
此前，注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是北京锐业制药的独家品种，在今年通过国谈被纳入最新医保目录，医保支付标准为27.7元(粉体室0.75g；液体室100ml:0.9g)；36.59元(粉体室1.5g；液体室100ml:0.9g)。
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是科伦即配型粉液双室袋平台第5个获批的品种，国内暂时没有其他企业报产注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液，科伦将与北京锐业抢夺市场。
布南色林片-丽珠制药厂
布南色林（Blonanserin）是一种非典型抗精神病药，属于5-羟色胺和多巴胺拮抗剂，具有阻断多巴胺D2受体和5-HT2A受体的作用。与目前市场上的其他抗精神疾病药物相比，其锥体外系的副作用反应更少。与第一代（典型）抗精神病药物（如氟哌啶醇）相比，在治疗精神分裂症的阴性症状方面更为有效，且不明显影响患者体重。
布南色林的原研企业是日本住友制药（Sumitomo Pharma），最早于2008年4月在日本上市。2017年，布南色林获NMPA批准进入中国，商品名为洛珊。
2022年6月，石家庄四药的布南色林片率先获批上市，成为国内首仿及首家过评。根据医药魔方PharmaBI数据库，2022年原研布南色林片院内销售额约为5523万元，石家庄四药的产品院内销售额约为295万元。
另外，湖南省湘中制药、合肥英太制药和深圳市泛谷药业3家企业也相继报产了布南色林片，处于审评审批阶段。
洛匹那韦利托那韦片-安徽贝克生物制药
洛匹那韦利托那韦片由美国艾伯维研发，是全球首个增强型蛋白酶抑制剂，商品名为克力芝。
洛匹那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂，可通过阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂，达到抗病毒作用。利托那韦也是一种HIV蛋白酶抑制剂，可有效抑制肝脏对洛匹那韦的分解代谢，从而提高洛匹那韦血药浓度，发挥协同作用。
此前，仅原研艾伯维的洛匹那韦利托那韦片和口服溶液在国内获批上市，包揽了国内全部市场。今年7月4日，上海迪赛诺医药的洛匹那韦利托那韦片仿制药获批上市，成为首仿，安徽贝克生物制药为国产第二家。另外，Hetero Labs limited也提交了相关产品的上市申请（进口5.2类），处于审批审批阶段。
