FDA 已批准 blinatumomab （Blincyto） 用于治疗成人和儿童 CD19 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者，其第一次或第二次完全缓解 （CR1， CR2） 且最小残留病 （MRD） 至少为 0.1%。
根据单臂BLAST试验（NCT2018）的数据，该药物最初于01207388年18月获得加速批准，该试验显示，疗效可评估患者的56个月无复发生存率（RFS）为87%（n = 22），估计中位RFS为3.<>个月。此外，81.4%的患者（95%CI，71.6%-89.0%）实现了检测不到的MRD。
在CR1（n = 61）的可评估患者中，85.2%的患者观察到完全MRD反应（95%CI，73.8%-93.0%）;中位血液学RFS为35.2个月（范围为0.4-53.5）。在CR2（n = 25）患者中，完全MRD缓解率为72.0%（95%CI，50.6%-87.9%），中位血液学RFS为12.3个月（范围，0.7-42.3）。
这项开放标签、多中心、单臂试验招募了 18 岁或以上、既往接受过至少 3 种标准治疗化疗、血液学 CR 且 MRD 水平为 0.1% 或更高的 B-ALL 患者，最低灵敏度为 0.01%。
研究参与者接受静脉注射blinatumomab，恒定剂量为15 mcg/m2每日，相当于推荐的每日剂量28微克。他们接受了多达4个周期的治疗。在有毒的情况下允许剂量调整。
