2023年7月20日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。
Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体结合，与与传统失眠药物（如苯二氮䓬类药物）通过镇静大脑来促进睡眠不同，Daridorexant仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此，Daridorexant减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构，且没有次日残留效应。
Daridorexant治疗失眠的III期临床试验数据已发布于《柳叶刀神经病学》。研究表明，在接受1个月、3个月治疗后，Daridorexant较安慰剂显著改善了患者入睡、睡眠维持及自我报告的总睡眠时间，不改变睡眠结构，且未发现依赖性、反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据，显著区分于苯二氮䓬受体激动剂报告的结果。
接受Daridorexant 50mg治疗的受试者，治疗的第三个月，持续睡眠潜伏期（LPS）显著下降34.8分钟，入睡后清醒时间（WASO）显著下降29.4分钟，自我报告的总睡眠时间（sTST）显著增加57.7分钟。以此计算，服用Daridorexant的患者每周相当于增加近一整晚的睡眠。
目前Daridorexant已获得长达12个月持续治疗的临床数据，结果支持其可以安全长期用药。
2022年1月，Daridorexant在美国获批上市（商品名为Quviviq，25mg和50mg），用于治疗失眠症成人患者。除了美国外，目前Daridorexant已于英国、意大利、德国、瑞士、加拿大等多个国家地区获批上市，而国内尚无此类失眠药获批上市。
2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家授权协议，获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。Idorsia公司将获得3000万美元的首付款，并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款等。
失眠是目前带来广泛困扰的一项疾病，临床症状多表现为入睡困难和/或睡眠维持困难，从而导致白天严重的功能障碍。根据《中国睡眠研究报告2023》，我国睡眠障碍人群占比约25-30%，老年人中的患病率已经达到了约40%。
目前国内治疗失眠的传统药物主要分为
苯二氮卓类：如安定、舒乐安定、阿普唑仑、地西泮等
非苯二氮卓类：如佐匹坦、右佐匹克隆、佐匹克隆等
如今中国失眠化学药治疗市场由咪达唑仑、佐匹克隆和唑吡坦等药物主导。但值得注意的是，中国失眠药市场自2007年右佐匹克隆上市后近十六年无新药上市，市场存在较大的临床未满足需求。
另外，作为第一个食欲素受体拮抗剂催眠药物，Daridorexant的同类药物苏沃雷生同样未在国内上市，且目前仅有一家本土企业布局。
作为新型抗失眠药物，食欲素受体拮抗剂有一定的潜力，未来在国内上市后，有望为失眠药物市场注入新的活力。
