今年以来，鄞州区局全面贯彻落实“四个最严”要求，按照上级部署，以“一失万无”的责任担当扛起药品监管的重担重责。截至目前，该局累计获得全省药品稽查执法工作成绩突出集体、全省药品检查工作成绩突出集体等省级荣誉6项，市药品检查优秀检查员等市级荣誉20项，药品领域考核长期位列宁波全市前茅。目前，鄞州全区共有药品生产企业5家，批发企业6家，零售企业601家；医疗器械生产企业62家，三类经营和异地设库企业387家，二类备案企业1582家；化妆品生产企业3家，委托生产企业15家，经营企业6000余家；另有各类医疗机构643家。
一是坚持人才强能，壮大药品监管新力量。目前，鄞州区局共有专职从事药械化监管干部10人、药品检查员36人，其中省级检查组长4人、市级检查组长7人，今年新增市级实习药品检查员9人。连续四年招录药学或相关专业人才6人次补充专业监管队伍。先后有3名干部参与过国家级“医疗器械经营和使用环节监管工作指导手册”“化妆品仅配制企业研究课题”重要章节编写，以及省药品监管局、宁波市市场监管局“药品生产企业非现场检查指南”“人工智能类医疗器械现场检查要点”“医用供气系统检查要点指南”“临床试验机构互查机制”等课题攻关。在打造专业化监管队伍的同时，该局积极探索基层药品网格化监管模式，今年以来，药品协管员、药品网格员提供有价值信息或线索8条，及时消除隐患106个，取得较好效果。打造社会“智库”团队，新聘任15位浙江药科职业大学教师为鄞州区药械化专家，持续为鄞州区药品监管提供智力支持。
二是坚持数字赋能，探索药品监管新模式。扎实推进“黑匣子”试点，药品零售企业“黑匣子”接入药店450家，占比85%；2家医疗器械生产企业、1家医疗器械经营企业完成“黑匣子”数据库接入，其中国泰医通作为医疗器械批发企业“黑匣子”试点，是全省首家；区内化妆品生产企业“黑匣子”接入率100%覆盖。积极推广医疗器械唯一标识（UDI）系统应用，目前全区31家二类以上生产企业已全部完成接入。同时，在上级局的大力支持下，该局自主开发零售药店药品安全集成画像系统，以“药安码”为介质，整合企业档案、日常检查、阳光药师、信用评价等基础数据，增加疫情防控、平安暗访、行政处罚、监督抽样等内容，同时设置投诉举报、留言咨询等模块，以及民生药事服务站、“网订店送”、医保定点等服务场景，真正实现了信息串联、数据整合、政民互动，形成“监管+共治+服务”的全新模式，使老百姓对药品安全更加可触可感可及，是鄞州区推动高质量发展共同富裕示范区建设的大胆实践。上线运行以来，已覆盖全区所有药店，扫码使用量超过2万人次，目前正在进行二期开发。
三是坚持服务释能，打造医药产业新高地。作为全市体外诊断试剂、精准医疗与智慧医疗服务业重点发展区域，该局精准实施专项惠企政策和服务，解决企业在药品、医疗器械方面疑难问题，已累计为10家企业提供GMP预检查服务，上述企业均顺利通过省局注册核查，取得新产品注册证；支持区内企业跨地域设立仓储和委托配送，实行“代储代运”。2022年，鄞州区医疗器械生产企业产值约24亿元，其中2家上市企业美康生物和天益医疗产值分别达到13.1亿和5.8亿元；另外生产企业美康生物和经营企业国泰医通是全省医疗器械生产、经营质量管理规范示范企业。鄞州区也是全省唯一一个拥有“双示范”企业的区（县、市）。
