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开化县局扎实开展亚运药品安全巩固提升行动

亚运药品安全巩固提升行动开展以来,开化县局高度重视,迅速行动,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,多措并举,扎实开展亚运药品安全巩固提升行动。

一、聚焦风险隐患排查。坚持全面排查与重点排查相结合、集中排查与滚动排查相结合的风险机制。制定下发《市场监管领域第19届亚运会和第4届亚残运会维稳安保工作方案》,全面开展含兴奋剂药品生产企业、含兴奋剂药品零售药店、医疗器械批发企业、医疗机构、美容美发单位专项检查,综合分析监督检查、投诉举报、抽样检验、信息追溯等信息,建立风险清单,及时消除和化解风险隐患。截至目前,共检查零售药店86家次、医疗器械经营企业91家次、医疗机构17家次,美容美发单位40余家次,发现零售药店问题数12个,主要问题是零售药店含兴奋剂药品部分未张贴“运动员慎用”标识、个别药店处方药未凭处方销售等,问题整改完成率100%,有效消除风险隐患。

二、聚焦违法案件查办。深入开展药械妆专项稽查行动。一是加大假劣药品鉴定力度,由药械科牵头,会同相关科室召开会商会,与有关部门业务沟通协调,协助做好检验、鉴定、认定等工作。二是认真梳理重大案件、移送案件线索,积极协同相关部门,推进深挖案件、信息共享,综合利用刑事打击、行政处罚,特别是资格罚等手段,加大打击惩处力度,震慑违法犯罪分子。截至目前,已检查医疗器械生产经营使用单位111家次,完成抽检10批次,立案3起。三是积极推进全市系统2023年典型药械妆案件评选。目前,县局相关科室正对参评的案件进行最后筛选。

三、聚焦监管能力提升。一是立足基层实际,根据出台的一系列新法规、新要求,及时修订完善药品标准化监督检查表,方便基层监管人员现场检查,提升检查效率。二是提升药品检查员能力,聚焦药品监管新形势新任务新要求,紧抓理论素养和实操能力,制定药品检查员培养方案,以理论学习、现场带教、驻企实训等教学形式为主流,线上线下一体,提升培训可及性和覆盖面。2022年以来共开展现场带教15次,派员参加理论培训30余人次,参与省市级药械许可、注册、飞行检查27人次,被市局评为优秀检查员2名。三是强化部门协作,积极探索各部门间的深度融合,完善协作机制,强化科、队、所联合执法,推动部门协作、信息互通。2022年以来共开展科、队、所联合执法检查10余次,与卫健、公安等部门协作检查4次,联合卫健开展医疗机构监管工作会议2次。

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