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超治疗英夫利昔单抗水平不能预测 CD 患者的并发症风险

一项研究报告说,英夫利昔单抗的谷值水平不能预测成年克罗恩病 (CD) 患者的短期感染性 (IC) 或非感染性并发症 (NIC) 的风险。

超治疗英夫利昔单抗水平不能预测 CD 患者的并发症风险

一组研究人员回顾性评估了一大群接受英夫利昔单抗治疗并在三级医院接受治疗药物监测 (TDM) 的 CD 患者
2010年1月1日至2019年12月1日炎症性肠病中心。TDM是指给药前48小时内检查英夫利昔单抗的谷值和抗体水平。

TDM 前后至少评估 3 个月的患者被纳入研究。 在多个 TDM 的情况下,考虑最高的波谷水平。 然后将参与者分配到四个预定义的谷水平组(A:<5 µg/mL;B:5-10 µg/mL;C:10-15 µg/mL;D:≥15 µg/mL)。

研究人员比较了各组 TDM 前后 3 个月期间的 IC 和 NIC 率。 他们还获得了导致 TDM 的以月为单位的暴露持续时间,以检查 IC 和 NIC 率的差异。

共有 342 名 CD 患者(中位年龄 35 岁,58% 为男性)被纳入。 IC 发生在 52 名患者 (15%) 中,NIC 发生在 30 名患者 (9%) 中。 IC (p=0.9) 和 NIC 率 (p=0.7) 在四个低谷水平组中相似。

多变量分析表明,暴露于英夫利昔单抗 >40 个月(由接受者操作特征曲线分析确定)与 IC 的可能性较低相关(调整后的比值比 [aOR],0.51;p=0.04),但与 NIC(aOR, 0.72;p=0.46)。

研究人员说,这些发现“支持在必要时以更高的英夫利昔单抗谷水平为目标并在治疗的早期阶段提高警惕是安全的”。

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