阿来替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。
在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名初治晚期或转移性NSCLC患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。最终研究结果显示，接受克唑替尼治疗的患者的PFS为11.1个月；接受阿来替尼治疗的患者的PFS数据远未成熟，约有80%的患者未出现疾病进展，仍在接受阿来替尼的治疗。
阿来替尼组患者的客观缓解率可以达到92%，克唑替尼组为77%，提高了15%。阿来替尼组脑转移患者的客观缓解率可以达到94%，克唑替尼组只有21.7%，差距非常悬殊。12个月时累计脑转移的发生率克唑替尼组为35.5%，阿来替尼组只有7.3%，相差达5倍。
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