首页 医药播报 官方发文:不准涨价,最严挂网遴选结果出炉!

官方发文:不准涨价,最严挂网遴选结果出炉!

日前,河北省对中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果公示了。注射用中成药挂网数量非常少,据公示,符合挂网条件的中成药共2766种4632条,大批为口服和外用剂型,注射用药品仅剩56种76条,符合挂网条件的生物制剂有140种488条。

河北省本次发文之所以特别重要,也是最有可能会被其他省份学习的重要原因在于,河北对中成药的剂型、报价、差比原则进行了非常细致的明确。

在分组上,中成药主要分为两组:同种药品组和独家品种组。其中,同种药品按照给药途径不同分为口服、注射、外用三个组别。同种药品是指按国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,处方组成以国家药品监督管理部门的有关规定为标准。

处方所含主要成分来源差异大的(如牛黄、麝香)同种药品、国家中药保护品种、组方差异大的同名异方药品单独分组;异名同方、组方差异小的同名异方药品、名称类似及特殊剂型等药品的分组由医药专家确定,专家需具有药学、医学或药物经济学等正高级职称。

在剂型上,河北并不仅仅进行了丸剂、片剂、口服胶囊剂、颗粒剂等粗略划分,而是囊括了更多细分种类,如颗粒剂要求填报至有糖型、无糖型、泡腾颗粒。这样当进行差比时,不至于有遗漏。

在报价上,为更好进行差比,河北省要求以日治疗量进行填报,要求申报企业按照药品说明书所示,填报与主要适应症或功能主治相匹配的每日使用剂量的平均值。怎么计算平均值呢,河北又分了9种情况,包括日治疗量、药品说明书有明确儿童与成人用法用量的、仅限小儿用药、按体重用药、按病程用药、多适应症、注射剂型同时有肌内注射和静脉滴注两种给药途径、有主适应症的、无明确标准用量等9种。每一种下面给出了具体的计算方法。

按照此前公布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》,河北省本次对中成药和生物制剂挂网价格调整,唯一比较幸福的就是独家品种、中药保护品种或者是经专家评定可视同独家品种的,按照全国最低价挂网即可。其他同组药品,只要厂家数量超过2家的,在大家熟知的联动全国最低价外,都面临着严格控制价差的要求,那就是,所有申请挂网厂家按照差比价规则计算后,最大差价不超过3倍。

何为同组产品?指的是药品正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,按照给药途径不同分为口服、注射、外用三个组别,分别进行报价。这条规则下,如差比计算后,某款中成药同组药品最低日用金额为1元/日,那么同组药品最高日用金额为3元/日。

而为了鼓励药品低价申报挂网,河北省还埋下了另外一个杀手锏:申报价格高于同组药品最低价3倍以上的,可于本次价格遴选结束后重新申请挂网,但申报价格一般不高于同组同剂型已挂网药品的最低价。

即,如果在申报挂网时高于3倍,可以再重新申报挂网,但再次申报挂网就必须最低价了。一次出手不成功再想挂网就必须是最低价挂网,狠不狠?

打时间差可以吗?半年后可以再申报挂网,但,报价上限仍是同组产品最低挂网价。

独家剂型能钻空子吗?不能!同组没有相同剂型药品挂网的,以同组最低价为基准,按剂型差比关系计算挂网价格。

据本次通报,在这条严控价差的规则下,河北省公布了高于同组最低价3倍、以及在同组3倍范围内但超企业在河北省挂网有效交易最低价的中成药和生物制剂,如果不按照同组最低价重新进行申报的话,将被暂停挂网。

还有企业算错日均使用量的,按照正确日均使用量计算后,如果该报价成为同组最低价,药企必须以官方认可最低供应价供应;如果不是同组最低价的话,那么,悲催了,必须按照同组最低价申报挂网。

此外,遴选结果显示,除了3倍价差外,河北省本次遴选还有一条规则,那就是不准涨价!所谓涨价指的是,药企报价对比2022年11月公布中成药和生物制剂遴选规则前6个月有效交易价格(河北药采平台销售总量的1%及以上量的交易价格/入库),有涨价的。

首先,涨价必须要有合理的理由,遴选结果称,附表10为原挂网与新申报药品全部涨价,但在3倍范围内的,挂网企业需说明涨价理由,理由不充分不予挂网。

其次,有原挂网最低价的,企业可以通过不报价涨价了吗?NO。

1)原挂网药品有交易最低价但未报低价,申报企业(含原挂网和新申报)申报最低价高于原挂网低价的,原挂网交易低价企业需继续供应,并以此低价计算同组3倍内价格;

2)原挂网药品在河北省有交易有效入库最低价但未参与报价,申报企业(含原挂网和新申报)申报最低价高于有效入库最低价,拟以核实后的有效入库最低价计算本组3倍内价格;

3)为原挂网有交易药品全部未参与报价,新申报企业药品全部涨价,原有交易且在3倍之内的挂网药品必须供应,新申报企业暂不挂网。

很明显,本条针对的是想通过本次重新挂网涨价的行为,只要有符合条件的最低交易、入库价,药企即使不报价,也必须按照原来价格进行供应。这种要求还是强制性的,遴选通知要求,对要求原挂网企业必须供应的,如不供应按失信相关规定处理。

此外,遴选结果显示,本次河北还堵上了靠剂型涨价的路子。

按照规则,同企业同种药品的不同剂型、规格、包装之间需符合差比价规则。在遴选通知中,同厂家不符合差比价关系药品,通知要求,不符合差比价原则药品,必须与低日治疗金额一致后方可以挂网。即使企业想钻空子,不申报企业原挂网低价规格,更换高价规格申报,新申报规格需与原挂网规格按照日治疗量、剂型差比计算后,与低日治疗金额一致的,根据企业需求可挂任意规格或不同规格同时挂网,否则也是不予挂网。

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