随着生活方式和饮食结构的改变，我国胃食管反流病（GERD）的发病率逐渐升高，典型症状GERD的患病率为2.5%~7.8%。而在我国GERD患者中，超过三分之一为反流性食管炎（Reflux Esophagitis，RE）。
反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4%。其特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸，可伴随食管外症状，并存在食管黏膜的糜烂，严重影响着患者生活和睡眠质量。
目前临床应用最广的抑酸药物是质子泵抑制剂（PPI），然而传统的PPI的标准剂量治疗黏膜愈合率较低、治疗停药后复发率较高、夜间症状控制不佳等，并不能有效地解决RE治疗中的难题。
一款新型PPI——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）拥有首剂全效、强效抑酸、半衰期较长等优点，相较于PPI，能更快缓解症状。据了解，最新中国GERD指南已将P-CAB作为反流性食管炎的首选药物之一，P-CAB或将逐渐替代PPI。
富马酸伏诺拉生片是武田制药研发的新型P-CAB抑酸药，最早于2015年2月在日本上市，临床用于治疗酸相关疾病，包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。2019年底，获批进入国内市场，是我国首款获批上市的P-CAB抑酸药。2020年底，被纳入国家医保药品目录，价格为28元/20mg。
据武田制药披露的财务数据，富马酸伏诺拉生片自在中国获批上市后，进入快速放量阶段，其2021年销售额达到1023.97亿日元（折合约9.33亿美元），接近“重磅炸弹”标准。
目前，富马酸伏诺拉生片在国内还处于前期扩张模式，据药融云统计，该药2021年在院内销售额达1.57亿元，2022年同比增长173.43%，销售额达到4.29亿，前景可观。
值得一提的是，目前该产品国内已有山东新时代药业和扬子江药业两家药企的仿制药获批上市，山东新时代药业为国内首仿+首家过评。不过，由于国产仿制药获批较晚，目前富马酸伏诺拉生片市场由武田制药一家独享。
除此之外，据药融云数据统计，科伦药业（002422）、人福药业、康弘药业、康恩贝制药、永太药业、重庆华森制药和齐鲁制药7家药企以仿制4类申报的富马酸伏诺拉生片上市申请正在审评审批中。
