克唑替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌。克唑替尼是一种在国外上市的、新型的治疗肺癌的靶向治疗药物，在2013年的时候，克唑替尼才被中国国家药监局批准用于非小细胞肺癌治疗。
克唑替尼是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床试验显示，对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼具有显着的治疗活性。
一项是PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究，共纳入119例患者，克唑替尼组的客观缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间为48.1周。
另一项研究是PROFILE 1005，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受克唑替尼治疗。结果显示，患者ORR为50%，中位缓解持续时间为41.9周。
克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，疾病控制率高达90%，显著延长患者的生存期，并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），具有非常显著的效果。
