CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。厄洛替尼国产和进口的区别？有国产的吗？
厄洛替尼最早于2004年获FDA批准，之后也获得了EMA、FDA、CFDA批准，为第一代EGFR-TKI抑制剂。厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的NSCLC。
盐酸厄洛替尼片被列入我国国家医保目录。目前国内仿制药上市申报还有另外26家企业，临床申请的仅有原研厂家罗氏。2019年5月专利期一过，国内首仿药必将纷涌而至，分食市场。
就国内肺癌的进展和治疗需求，相信未来国内仿制药的发展也能够为患者带来一定的获益，具体进程仍需跟进。
